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工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)規(guī)范和加強國家藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，擬訂藥品標(biāo)準(zhǔn)管理相關(guān)制度和工作機制； 2、負(fù)責(zé)積極推進落實國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高計劃，持續(xù)加強藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，建立科學(xué)先進、實用規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)可行的藥品標(biāo)準(zhǔn)； 3、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品藥品標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定項目的科學(xué)性、檢驗方法的可行性、質(zhì)控指標(biāo)的合理性等進行實驗室評估，并提出優(yōu)化或修訂意見； 4、負(fù)責(zé)組織開展研究工作，整理有關(guān)技術(shù)資料，形成國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂草案； 5、負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品進入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂立項計劃品種相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤、復(fù)核、意見反饋； 6、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、批準(zhǔn)、頒布、實施、廢止等工作； 7、負(fù)責(zé)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立項目的科學(xué)性、檢驗方法的可行性、控制指標(biāo)的合理性等進行評估； 8、負(fù)責(zé)及時識別、系統(tǒng)分析生產(chǎn)中與內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的風(fēng)險，合理確定風(fēng)險應(yīng)對策略； 9、負(fù)責(zé)對內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)建立與實施情況進行監(jiān)督檢查，評估內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的有效性，發(fā)現(xiàn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的控制缺陷，并加以及時改進； 10、負(fù)責(zé)及時準(zhǔn)確的收集、傳遞與內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的信息，確保信息在企業(yè)內(nèi)部進行有效的傳達。 職位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、分析化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，40歲以下； 2、年產(chǎn)值10億及以上的大、中型中、西藥企業(yè)，5年及以上中藥研發(fā)或QC相關(guān)工作經(jīng)歷； 2年以上QC檢驗主管經(jīng)歷/具備2年以上內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)修訂、運行等相關(guān)工作經(jīng)驗。 3、有機化學(xué)、分析化學(xué)基礎(chǔ)知識；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)知識。 4、熟練掌握TLC（薄層色譜）、HPLC（高效液相）、MS（質(zhì)譜）、NMR（核磁共振波譜）、AAS（原子吸收）等相關(guān)儀器設(shè)備原理，并能熟練操作；具有較強的中英文文獻資料檢索和提煉能力；較強的項目整體觀念和數(shù)據(jù)分析處理能力，有較好的資料撰寫能力；熟練掌握中藥特征圖譜或指紋圖譜的建立和應(yīng)用；服務(wù)保障企業(yè)執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的能力。