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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)依照現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)規(guī)范和法規(guī)，建立公司細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，并負(fù)責(zé)實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)；
2. 負(fù)責(zé)各種質(zhì)量管理活動(dòng)，如GMP，ISO的推進(jìn)和執(zhí)行，參與對(duì)外協(xié)合作方的審核、認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)；
3. 負(fù)責(zé)制定質(zhì)控管理制度與更新，負(fù)責(zé)日常質(zhì)量控制的執(zhí)行與監(jiān)督。
任職資格：
1. 細(xì)胞學(xué)、生物學(xué)及醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上生物制品及細(xì)胞制品質(zhì)量管理及體系搭建工作，熟悉行業(yè)法律法規(guī)及GMP和全面質(zhì)量管理知識(shí)；
3. 有細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)，熟悉細(xì)胞生產(chǎn)流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，有細(xì)胞治療行業(yè)QC/QA工作經(jīng)驗(yàn)及細(xì)胞藥物經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4. 熟悉相關(guān)法律法規(guī)及FDA、GMP、ISO17025/ISO15189等相關(guān)國(guó)家認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，有管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。