職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1、協(xié)助建立并維護(hù) ISO 13485、GMP 體系文件,參與年度內(nèi)審與管理評(píng)審;
2、負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品檢驗(yàn)記錄填寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)(合格率/不良趨勢);
3、協(xié)助處理偏差及糾正預(yù)防(CAPA):異常單收集 → 魚骨圖/5Why → 措施驗(yàn)證 → 關(guān)閉歸檔;
4、協(xié)助維護(hù)質(zhì)量看板,編制檢驗(yàn)文件SIP;
5、負(fù)責(zé)計(jì)量器具、檢測儀器的月度點(diǎn)檢、校準(zhǔn)臺(tái)賬維護(hù);
6、協(xié)助統(tǒng)計(jì)客戶投訴及重點(diǎn)整改追蹤, 編制8D報(bào)告等,對(duì)質(zhì)量資料進(jìn)行收集(整改證據(jù)拍照及中英文翻譯等);
7、每周輸出《質(zhì)量周報(bào)》;
8、完成上級(jí)安排的臨時(shí)任務(wù),并可獨(dú)立承擔(dān)小型改善課題。
任職要求:
1、2026、2027屆碩士,機(jī)械、電子、自動(dòng)化、生物醫(yī)學(xué)工程、材料、工業(yè)工程優(yōu)先;
2、熟練使用 Office(Excel 透視表/Power BI)、能看懂 CAD 圖紙;
3、了解 ISO 9001 或 ISO 13485/IATF 16949 條款框架;
4、每周可出勤 5 天,連續(xù) 3 個(gè)月以上;
5、性格細(xì)致,溝通良好,具備數(shù)據(jù)敏感度與報(bào)告編寫能力。
1、協(xié)助建立并維護(hù) ISO 13485、GMP 體系文件,參與年度內(nèi)審與管理評(píng)審;
2、負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品檢驗(yàn)記錄填寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)(合格率/不良趨勢);
3、協(xié)助處理偏差及糾正預(yù)防(CAPA):異常單收集 → 魚骨圖/5Why → 措施驗(yàn)證 → 關(guān)閉歸檔;
4、協(xié)助維護(hù)質(zhì)量看板,編制檢驗(yàn)文件SIP;
5、負(fù)責(zé)計(jì)量器具、檢測儀器的月度點(diǎn)檢、校準(zhǔn)臺(tái)賬維護(hù);
6、協(xié)助統(tǒng)計(jì)客戶投訴及重點(diǎn)整改追蹤, 編制8D報(bào)告等,對(duì)質(zhì)量資料進(jìn)行收集(整改證據(jù)拍照及中英文翻譯等);
7、每周輸出《質(zhì)量周報(bào)》;
8、完成上級(jí)安排的臨時(shí)任務(wù),并可獨(dú)立承擔(dān)小型改善課題。
任職要求:
1、2026、2027屆碩士,機(jī)械、電子、自動(dòng)化、生物醫(yī)學(xué)工程、材料、工業(yè)工程優(yōu)先;
2、熟練使用 Office(Excel 透視表/Power BI)、能看懂 CAD 圖紙;
3、了解 ISO 9001 或 ISO 13485/IATF 16949 條款框架;
4、每周可出勤 5 天,連續(xù) 3 個(gè)月以上;
5、性格細(xì)致,溝通良好,具備數(shù)據(jù)敏感度與報(bào)告編寫能力。
工作地點(diǎn)
地址:重慶渝北區(qū)山外山集團(tuán)1


職位發(fā)布者
王琳HR
重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司

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醫(yī)療設(shè)備·器械
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500-999人
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國內(nèi)上市公司
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慈濟(jì)路1號(hào)山外山集團(tuán)
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