職位描述
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崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)臨床項目的研究工作(包括方案的制定、臨床研究基地的選擇、合同的洽談、臨床監(jiān)查、臨床項目管理等)。2.負(fù)責(zé)內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作,督導(dǎo)按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,確保各項目的臨床試驗嚴(yán)格按國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司SOP進(jìn)行。3.從臨床醫(yī)學(xué)角度對公司立項篩選品種進(jìn)行評估。4.負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)臨床項目的外部溝通和協(xié)調(diào)。5.負(fù)責(zé)臨床研究的預(yù)算制定、實施及控制。6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。任職要求:1.醫(yī)療器械公司五年以上醫(yī)療器械臨床研究的工作經(jīng)驗。2.三年以上臨床項目管理工作經(jīng)驗和團(tuán)隊管理經(jīng)驗。3.熟悉藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP),熟悉醫(yī)療器械或藥物研發(fā)的全過程,精通臨床試驗全過程,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。4.具有高度清晰地書面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極地溝通;具有獨立工作能力,但同時又具有很強(qiáng)的集體意識和優(yōu)秀的團(tuán)隊合作精神;具有優(yōu)秀的問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力。5.能獨立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,撰寫各類中英文報告。
工作地點
地址:上海上海


職位發(fā)布者
張女士/..HR
詩邁醫(yī)藥咨詢(上海)有限公司

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制藥·生物工程
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100-199人
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股份制企業(yè)
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